透皮试验
目前有关透皮吸收试验的官方资料不完善，德检针对透皮吸收给药试验不断进行多方面的研究和改进，完善了许多有效评价药物透皮吸收试验的方法，可为企业提供各种产品的透皮吸收试验及研究。

  • 服务范围

    全国

  • 服务周期

    15-30个工作日

  • 相关资质

    利用合作资源,提供CMA、CNAS检测报告

  • 服务模式

    样品寄送+现场取样

  • 服务对象

    企事业单位、高校、科研院所

  • 服务方向

    科学研究、采购使用、贸易销售、生产研发

  • 服务标准

    国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、并接受定制非标检测

体外透皮试验敷料透皮试验

服务内容
透皮吸收试验可以来指导化妆品或相关药物在研发时，采用不同化学物质，不同方式进入或通过皮肤转运，为评价人类经皮吸收提供有用模型。透皮吸收试验有两大类一类是体外试验，一类体内试验。透皮试验还可以帮助我们获得产品的功效成分经皮释放曲线，了解成分在不同皮肤结构的分布情况，并通过透皮吸收率来反应经皮吸收量。
服务范围

 

服务产品

乳膏、人工膜、乳液、药膏、贴膏、药品（甲硝唑）、凝胶、防晒霜、风湿贴、止痛贴、胰岛素

试验种类

皮肤头皮吸收试验，体外透皮吸收试验，药物释放头皮吸收试验，乳膏透皮吸收试验，化妆品头皮吸收试验，水杨酸头皮吸收试验等。

试验项目

动物实验，实验代做，方法学验证，上门实验，现场实验等

试验方法





动态扩散池法

动态扩散池法主要是扩散介质的不断更换，可以更能模拟真实的生理条件。常用的离体皮肤有人体皮肤、动物皮肤、重组皮肤模型。目前来讲，体外扩散池法以其诸多优点仍是目前最常用的获得化妆品功效成分经皮释放曲线，及其在不同皮肤结构中分布情况的检测方法

体内试验方法

胶带剥离技术（Tape Stripping，TS）

胶带剥离技术（Tape Stripping，TS）主要将化学物质在皮肤的特定区域暴露一定时间后，用胶带粘贴获取角质层（SC），再用适当的分析技术确定胶带中特定物质的含量。优点是可以同时研究同一个志愿者的多个取样点,是一种用于测定人体化学物质在体透皮吸收非常有价值的工具。缺点是TS技术不适用于测定挥发性和快速穿透性的化学物质，且容易受到胶带粘贴性能、粘贴时施加的压力、溶解受试物的介质等方面的影响，对志愿者的皮肤屏障有损伤作用。

光谱法

光谱法分为傅里叶变换衰减全反射红外光谱法、共聚焦拉曼光谱法、荧光寿命显微成像法。优点是快速、无创、实现皮肤精准深度测量甚至实时动态了解。缺点主要是这些检测设备通常较为昂贵，而且这些光谱测试方法对实验者要求较高，实验时一般要求测试部位长时间保持不能移动，具有一定挑战性。具有局限性，主要在于，一种化学物质必须有一个特定的吸收光谱，与SC 的化学物质截然不同。此外体内试验方法还有化学测试法、组织检查法、同位素示踪法、生理反应法等

其他方法

化学测试法、组织检查法、同位素示踪法、生理反应法等

试验标准

GB/T 27818-2011 化学品 皮肤吸收 体外试验方法

GB/T 27825-201  化学品 皮肤吸收 体内试验方法


相关背景资料介绍:

 
由于皮肤是由很多层组织构成，主要分表皮、真皮和皮下脂肪组织，其中在真皮下脂肪组织的毛囊脂腺、汗腺均开口在表皮。表皮最外层是角质层，由致密的角质化无生命细胞层层叠叠给皮肤造就一道天然屏障。所以化妆品、膏药类药物中的功效物质需穿透多层皮肤细胞才可到达循环系统。对多数物质而言,死细胞构成的皮肤角质层决定了其穿透皮肤的速率。透皮吸收就是指敷贴在皮肤上的成分，通过汗腺通道，角质层转运与表皮深层转运而被吸收的过程。
 
功效成分对皮肤的渗透性同时取决于化妆品、膏药类药物中本身的亲脂性、表皮外层的厚度以及物质的相对分子质量、浓度等因素。我们通过体外试验可测量功效物质经皮肤进入到体液的扩散，利用非活性皮肤或新鲜的、有代谢活性的皮肤来测量这种渗透和皮肤代谢。体外试验仅适用于皮肤渗透的最初定性评价，而体内试验法可提供不同物种实验动物经皮吸收的良好信息。在某些情况下，就需要进一步参考体内试验得到的数据。


服务流程
德检优势

  • 专业团队实验室

    专业团队根据项目需求推荐测试方案，专业工程师1对1服务,全程跟踪

  • 先进测试设备

    先进测试设备，提供科学严谨的分析检测数据

  • 丰富的行业经验

    行业经验丰富，累计6W+个累计样本测试经验

  • 权威资质报告

    提供CMA/CNAS等资质，非标按需检测，报告通用

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