化妆品注册备案

根据法规,所有上市销售的化妆品(进口/国产),必须经过国家食品药品监督管理局的备案许可才能上市销售,否则将面临严厉打击,一旦产品被查到未备案销售,产品会被查封,永久不能备案。早备案早合规,降低经营风险!德检化妆品研发检验部使用高分辨率质谱和多变量分析,可快速地鉴别出化妆品样品的各项组分及理化性能,获取可靠数据。依托专业的科研能力,提供人体安全试验、人体功效评价试验、毒理学试验、微生物试验等全套检验方案,也可定制个性化的非标测试分析方案,解决产品研发难题,助您提升产品性能。

注册备案服务内容

1.种类划分
特殊化妆品:用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品。
普通化妆品:除特殊化妆品以外的化妆品进口化妆品:凡是在国外罐装,或已经上市销售进口到国内的特殊化妆品或普通化妆品都属于进口化妆品。

2.注册备案              
国产化妆品:普通化妆品备案、特殊化妆品注册、化妆品原料注册或备案
进口化妆品:进口普通化妆品备案、进口特殊化妆品评审

化妆品法规动态
1.化妆品分类规则和分类目录 2021.5.1
2.化妆品功效宣称评价规范 2021.5.1
3.化妆品安全评估技术导则(2021年版) 2021.5.1
4.化妆品注册备案资料管理规定 2021.3.5
5.化妆品新原料注册备案资料管理规定 2021.5.1
6.化妆品注册备案管理办法 2021.5.1
7.化妆品监督管理条例 2021.1.1

注册备案服务流程
第一步:法规合规审核 提交资料:配方原料、外包装及说明书。 审核周期:2个工作日
第二步:产品安全性评估 提交资料:危害识别,剂量反应关系评估、暴露评估、风险特征描述 审核周期:5个工作日
第三步:送样检测 提交资料: 微生物检测、重金属检测 审核周期:5个工作日
第四步:系统递交 提交资料:配方、外包装、检测报告上传。 审核周期:3个工作日
第五步:工厂资质审核 准备项目:工厂所属地药监局审核。 审核周期:2周时间
第六步:现场核查 准备项目:整套编写资料,所属地药监局现场递交。 审核周期:3个月内下发电子备案号

备案资料清单
1、产品配方;
2、产品销售包装;
3、产品生产工艺及设备清单;
4、产品技术要求;
5、产品检验报告或安全性评估报告;
6、委托生产协议复印件(如有);
7、市售产品。

我们的优势
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